Федеральным законом от 20 февраля 2026 г. № 43-ФЗ с 1 сентября 2026 года введены строгие ограничения на трансграничную передачу генетических данных человека.
Под генетическими данными закон понимает сведения о последовательности нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот и их химических модификациях, полученные в результате молекулярно-генетических методов исследований биологического материала человека.
Передавать такие данные за рубеж будет запрещено, кроме трех случаев:
- оказание медпомощи конкретному пациенту,
- разработка индивидуальных препаратов или БКЛ для конкретного пациента,
- международное сотрудничество.
Кроме того, строжайший запрет предусмотрен для трансграничной передачи генетических или иммунологических результатов популяционных исследований. Такие исследования проводятся в отношении группы лиц (более 3 человек), взятых из общей популяции и объединенных общими признаками, в том числе по возрасту, полу, национальности, месту проживания, состоянию здоровья, реакции на внешние воздействия и иным признакам. Такие данные можно будет передавать за рубеж только
в исключительных случаях.
Порядок передачи данных определит Правительство РФ.
Кроме того, на два года – до 31 декабря 2027 года – перенесен срок, до конца которого некоторые категории обладателей генетических данных человека обязаны предоставить информацию об этих данных в ГИС «Национальная база генетической информации».